Q&A:コロナウイルスワクチンが完全に承認されるのはいつですか?

多くのアメリカ人はまだワクチン接種を受けておらず、 デルタバリアント コロナウイルスの症例が急増していることから、食品医薬品局は、当局の緊急当局の下で使用されているコロナウイルスワクチンを完全に承認するよう圧力をかけられています。



一部の議員と医療専門家 押す 迅速な承認のために、ショット、特にファイザー-BioNTechとModernaによる非常に効果的なmRNAワクチンは、米国および世界中の何千万人もの人々に投与されていることに注意してください。 重大な問題なし。彼らは、大学、政府、雇用主がワクチンを課すことをより快適に感じるだろうと主張している マンデート 完全な承認後、予測 人によっては ショットを取得することをいとわないでしょう。

ファイザーとバイオエヌテックは 5月7日に生物学的製剤承認申請と呼ばれる完全承認の要求があり、Modernaは6月にローリング提出を開始しました。 Johnson&Johnsonは、申請書を提出すると発表しました 今年後半 。通常、ワクチンの完全な承認を与えるには、代理店が少なくとも数か月かかります。 しかし、一部の当局者は、ファイザーワクチンは夏の終わりか初秋までに承認される可能性があると述べています。



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金曜日のインタビューで、ワクチンを規制するFDAの生物製剤評価研究センターの所長であるPeter Marksは、ファイザーに完全な承認を与えるためのすでに促進された取り組みを加速するために、当局はすべての実践的な戦略を追求していると述べた。 BioNTechワクチン。彼は、エージェンシーは本質的にプロセスを完了するためにスプリントにあると言いました。

彼はまた、 緊急使用許可、 公衆衛生上の緊急事態のための一時的な許可であり、 完全な承認、 ワクチンに問題が生じない限り、これらは無期限に有効です。

知っておくべきこと

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